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尿素测定试剂盒速率法

    产品名称: 尿素测定试剂盒(速率法)Urea liquiUV
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400488号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.30
    有效期: 2015-01-29
    变更日期: 2013.09.18
    产品介绍: 【注册人名称】Human GmbH
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
    【型号、规格】10505:R1: 100ml×1,R2 :100ml×1/盒,STD:3ml×110521:R1: 40ml× 8,R2 : 10ml×8/盒,STD:3ml×1 021711:R1: 80ml× 5,R2 : 20ml×5/盒,STD:3ml×1031711:R1: 50ml× 4,R2 : 50ml×1/盒,STD:3ml×1041711:R1: 60ml× 5,R2 : 15ml×5/盒,STD:3ml×1051711:R1: 80ml× 6,R2 : 20ml×6/盒,STD:3ml×1;1250个测试产品代码:10521600
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 3597-2010
    【备注】变更内容:增加包装规格“1250个测试产品代码:10521600”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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