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经皮耻骨上导管套装商品名

    产品名称: 经皮耻骨上导管套装(商品名:Stamey)Stamey Percutaneous Malecot Suprapubic Catheter Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3663853号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.05
    有效期: 2015-12-04
    变更日期: 2013.11.14
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch
    【型号、规格】081008, 081010, 081012, 081014, 081016, 081308, 081310。
    【结构及组成】本产品由导管、针管充填杆、连接管、单相阀、接头组成(型号不同,套装内组成不同)。各组件原材料:针管充填杆为不锈钢, 导管为聚乙烯,连接管为聚氯乙烯,单相阀、接头为聚碳酸酯。
    【适用范围】该产品用于经皮放置Malecot导管进行膀胱引流。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4646-2011《经皮耻骨上导管套装》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd.
    【备注】生产者名称由“库克泌尿外科公司(CookUrological Incorporated)”变更为“库克公司(CookIncorporated)”;生产者地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,IN 47460,USA”变更为“750 DanielsWay,Bloomington,IN 47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3663853号”变更为“国食药监械(进)字2011第3663853号(更)”,原证自发证之日起作废。

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