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经皮耻骨上导管套装商品名
产品名称: |
经皮耻骨上导管套装(商品名:Stamey)Stamey Percutaneous Malecot Suprapubic Catheter Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3663853号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.05 |
有效期: |
2015-12-04 |
变更日期: |
2013.11.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch 【型号、规格】081008, 081010, 081012, 081014, 081016, 081308, 081310。 【结构及组成】本产品由导管、针管充填杆、连接管、单相阀、接头组成(型号不同,套装内组成不同)。各组件原材料:针管充填杆为不锈钢, 导管为聚乙烯,连接管为聚氯乙烯,单相阀、接头为聚碳酸酯。 【适用范围】该产品用于经皮放置Malecot导管进行膀胱引流。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4646-2011《经皮耻骨上导管套装》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. 【备注】生产者名称由“库克泌尿外科公司(CookUrological Incorporated)”变更为“库克公司(CookIncorporated)”;生产者地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,IN 47460,USA”变更为“750 DanielsWay,Bloomington,IN 47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3663853号”变更为“国食药监械(进)字2011第3663853号(更)”,原证自发证之日起作废。
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