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以良法善治为食品安全保驾护航——新食品安全法实施一周年座谈会召开

月日上午，国务院食安办组织的新食品安全法实施一周年座谈会在京召开。会议总结新法实施以来取得的成绩和经验，分析实施中存在的问题和不足，研讨下一步贯彻实施的重点任务。国务院食安办主任食品药品监管总局局长毕井泉出席会议并讲话。毕井泉充分肯定了食品安全法修订实施以来食品安全监管工作取得的成绩。他表示，各有关部门在制度创新手段创新方式创新上探索了许多有益做法，如建立食品安全风险交流会商制度行刑衔接办法协调联动机制；推进“放管服”改革，实行“两证合一”；推行日常检查表格化执法信息公开化基层治理网格化；在婴幼

2016/9/30 18:13:01



国家食品药品监督管理总局关于扬州一洋制药有限公司药品GMP公告(2015年第40号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，扬州一洋制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由江苏省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称扬州一洋制药有限公司组织机构代码法定代表人郑度彦质量负责人李曙东生产地址江苏省高邮市长兴路号认证范围粉针剂现场检查员俞坚净王国强陈爱华国家食品药品监督管理总局食品药品审核

2015/5/8 1:09:01



国务院大税改，医疗器械企业营业成本直降！

国务院终于出手了，李克强总理在第十二届全国人民代表大会第四次会议上作政府工作报告时表示，从月日起要全面实施“营改增”，试点范围扩大到建筑业房地产业金融业和生活服务业，并将所有企业新增不动产所含增值税纳入抵扣范围，确保所有行业税负只减不增。健康服务业（医药产业）位列《国务院关于印发服务业发展“十二五”规划》其中而医疗器械行业属于医药产业的子领域，这也就意味着，医疗器械行业也能享受到此次政府进行“营改增”的政策红利。关于营业改方面，国家财政部部长楼继伟于月日做了这样的说明营业税是一个按照每个企业的流

2016/3/16 9:27:20



医保谈判成为大势所趋？

据小编了解，靶向药物由于其精准的治疗和良好的疗效被医生和患者所亲睐，不过这种昂贵的药物并不是每一位患者都能用得起的。或许有人说使用医保，但是目前医保并不覆盖这种药物，因为这种药物的价格过于昂贵，进入医保目录后会造成巨大的风险。在这种情况下，一些制药企业以慈善的方式设立患者救援项目，但是这这能惠及极少数的患者，对于庞大的群体来说是杯水车薪。由于特殊的国情，我们的医保政策同美国和欧盟等国家和地区有很大区别。在美国和欧盟新药的上市需要最少五年的动物实验和人体试验，其安全性能够得到充分的确认，而新药一旦

2013/4/13 23:58:39



中药新药研制失败的教训比成功的经验更可靠

近来有些专家发表文章，介绍新药研制的动态成功的经验失败的教训今后发展的方向与注意事项等。特别是有关中药研究的一些问题，有重要学术价值与指导意义。据介绍，年西药新药研制中，已完成全部临床前及临床期试验，最终以失败告终的案例，失败的教训比成功的经验更可贵。该失败教训对中药新药的研制亦有很大帮助，对于提高中药实验研究与临床研究水平均有重要意义。共种西药在完成全部研究工作后，以失败告终。其中年有种，年种，年种，年种。失败的原因中有种是因疗效欠佳，不能优于对照组，其中种做了次期临床试验，仍未过关，最后以失

2015/7/22 9:38:58



示范药品发布：独家品种不明确 地方增补存变数

月日，中华医学会中国医师协会就妇儿专科非专利药品急（抢）救药品直接挂网采购示范药品（化学药品和生物制品部分）遴选原则和示范药品发布通告。按通用名算，妇科产品种，儿科产品种，急（抢）救药品种。记者看到，从遴选原则来看，妇儿用药遴选范围主要是目前临床上常用的药物目录和指南等，要求相对宽松。但分析指出，妇儿用药示范药品本身已经透露出诸多“精神”，具体的操作则取决于地方对精神的领悟以及贯彻。目前来看，妇儿用药涉及的大量独家品种和中成药品种在地方挂网采购中应该执行什么样的思路，并没有国家层面的明确方向，而

2015/9/18 9:00:56