病毒早期抗原抗体检测试剂盒酶联免疫法商品名迈康准病毒早期抗原抗体检测试剂盒酶联免疫法
产品名称: |
EB病毒早期抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:迈康准TM EB病毒早期抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) )CaptiaTM EBV EA-D IgG |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3405204号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.20 |
有效期: |
2017-11-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Trinity Biotech Plc 【注册人住所】IDA Business Park, Bray Co. Wicklow, Ireland 【生产地址】2823 Girts Road, Jamestown NY 14701, USA 【代理人名称】广州市康润生物制品开发有限公司 【型号、规格】产品编号:2325000,包装规格:96人份/盒 【结构及组成】EBV EA-D病毒重组抗原包被的微孔板、I型血清稀释液、临界质控品、强阳性质控品、弱阳性质控品、阴性质控品、酶(HRP)结合物、Ⅰ型底物溶液、Ⅰ型浓缩洗液(20倍浓缩)、终止液。产品有效期:试剂盒储存在2-8℃,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于定性检测人血清中EB病毒早期抗原IgG抗体。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 6884-2013
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