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便潜血质控品
产品名称: |
便潜血质控品OC-CONTROL |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2403338号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.20 |
有效期: |
2017-08-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Eiken Chemical Co., Ltd. 【注册人住所】日本东京都台东区台东4-19-9. 4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408 Japan 【生产地址】日本枥木县大田原市下石上1381-3. 1381-3 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-0036 Japan 【代理人名称】荣研生物科技(中国)有限公司 【型号、规格】OC-便潜血质控品 LV1 5.0mL/瓶,2瓶; OC-便潜血质控品 LV2 5.0mL/瓶,2瓶。 【结构及组成】OC –便潜血质控品 LV1:血红蛋白(标签表示的浓度)、Good’s缓冲液 50mmol/L、稳定剂为0.099%叠氮化钠; OC –便潜血质控品 LV2:血红蛋白(标签表示的浓度)、Good’s缓冲液 50mmol/L、稳定剂为0.099%叠氮化钠。产品有效期:试剂在2-8℃密封避光储存,有效期1年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于便潜血检测试剂检测人粪便中血红蛋白含量时的质控。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】荣研化学株式会社 【产品标准】YZB/JAP 3768-2013
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