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便潜血质控品

    产品名称: 便潜血质控品OC-CONTROL
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403338号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.20
    有效期: 2017-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Eiken Chemical Co., Ltd.
    【注册人住所】日本东京都台东区台东4-19-9. 4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408 Japan
    【生产地址】日本枥木县大田原市下石上1381-3. 1381-3 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-0036 Japan
    【代理人名称】荣研生物科技(中国)有限公司
    【型号、规格】OC-便潜血质控品 LV1 5.0mL/瓶,2瓶; OC-便潜血质控品 LV2 5.0mL/瓶,2瓶。
    【结构及组成】OC –便潜血质控品 LV1:血红蛋白(标签表示的浓度)、Good’s缓冲液 50mmol/L、稳定剂为0.099%叠氮化钠; OC –便潜血质控品 LV2:血红蛋白(标签表示的浓度)、Good’s缓冲液 50mmol/L、稳定剂为0.099%叠氮化钠。产品有效期:试剂在2-8℃密封避光储存,有效期1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于便潜血检测试剂检测人粪便中血红蛋白含量时的质控。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】荣研化学株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 3768-2013

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 便潜血质控品OC-CONTROL 国食药监械(进)字2013第2403338号(变更批件) 2013.08.20

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