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霉酚酸定标液
产品名称: |
霉酚酸定标液Emit(R)2000 Mycophenolic Acid Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2403773号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.09 |
有效期: |
2017-09-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States 【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】定标液0 μg/mL:1×5 mL;定标液0.5 μg/mL:1×2 mL;定标液2 μg/mL:1×2 mL;定标液5 μg/mL:1×2 mL;定标液10 μg/mL:1×2 mL;定标液15 μg/mL:1×2 mL; 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4648-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】霉酚酸定标液0, 0.5, 2, 5, 10, 15μg/mL;含有霉酚酸(MPA)的水/牛血清白蛋白(BSA)基质,防腐剂。产品有效期:在2-8℃的环境中保存, 有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在使用 Emit 2000 霉酚酸检测试剂对血浆中的霉酚酸进行测定时建立参考曲线。 【变更情况】变更日期:2015.06.03,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。
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