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国家药品监管信息系统一期工程第三方测评服务项目中标公告

（招标编号）一采购项目名称国家药品监管信息系统一期工程第三方测评服务项目项目用途自用合同履行期通过初验的子系统和可测试的平台应在本合同签订后四个月内完成全部测试，待初验的子系统应在招标人通知测试起两个月内完成全部测试。二采购人国家食品药品监督管理总局采购人地址北京市西城区宣武门西大街号院采购人联系方式三采购代理机构中技国际招标公司采购代理机构地址北京市丰台区西三环中路号通用技术大厦室采购代理机构联系方式四招标公告发布日期年月日五定标日期年月日六本项目中标标的名称规格型号服务要求数量单价中标人名称

2015/4/7 14:17:01



5种全球首批 2022年第一季度PMDA获批新药速览

截止至三月底，日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构（）公布的年第一季度批准新药数为个（对于新药的定义是其有效成分数量用法剂量功效等与已批准药物有明显区别的药物，主要是含有新活性成分药物新复方药物新给药途径药物新适应症药物新剂型药物新剂量药物等）。其中，含有新成分的新药有个。根据药品治疗类别分类，新药获批数量最多的药物类别为抗肿瘤药生殖系统用药及性激素和骨骼与肌肉用药，其数量分别为个个和个。而含有新成分新药最多的药物类别为抗肿瘤抗肿瘤药消化消化系统用药和神经系统用药。图年一季度新药治疗类别情况在

2022/4/25 9:04:43



国家药监局关于发布《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》的通告（2021年第40号）

为配合药品注册管理办法实施，国家药品监督管理局组织制定了《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》，现予发布。本通告自发布之日起实施。特此通告。附件已上市生物制品变更事项及申报资料要求国家药监局年月日国家药品监督管理局年第号通告附件

2021/6/22 9:21:17



医保谈判首日 中成药独家品种降价三成开局！

月日，北京城寒风刺骨，西城区全国人大会议中心大门口早已聚集了三五成群或行色匆匆的医药人。在新年将至的最后时日，为期数天的新一轮医保目录准入谈判开始，正应了“好戏总在后头”这句古话。据参与谈判的企业人士称“今年医保谈判规则与去年一致，企业两次报价，超过预期价的即出局。每轮谈判由位医保局专家组成，分早中晚三批轮番上场。有了前四轮的谈判，常态化谈判让企业淡定了些许。”按初审名单，今年共有个品种通过形式审查，最终有多少参与仍是未知数。但短短三四天，即便过半的品种展开激烈的谈判努力，每天都需要有近百个品种

2020/12/15 9:16:06



医药流通行业的两类运营模式

直销，通过上游供应商（药厂或流通企业）拿到药品，然后将药品直接配送至医院药店终端的模式，称为药品直销，这也是瑞康医药采用的最主要的模式。直销模式的特点终端掌控能力强，毛利率较高，对药品生产企业的价格谈判能力强。分销批发通过上游供应商（药厂或流通企业）拿到药品，然后将药品销售给另外一个医药流通企业而非终端客户的商业模式，称为分销批发。分销模式的特点终端掌握力弱，毛利率低，但市场覆盖率高，资金周转快。从医改的趋势看，未来降低药品价格减少药品流通层级是政策鼓励的方向。这种从“药厂直销商医院药店”的直销

2014/2/18 14:40:09



医疗器械创新不仅要投入也要追求方式

每一个行业发展壮大的关键都在于不断创新推出新的产品和技术，只有新产品才能符合不断变化的消费市场，但是随着社会的进步发展速度越来越快行业的发展创新压力也越来越大。比如我们经常提及的医疗器械创新发展问题，这里说的创新自然是指企业加大创新研发投入，而实际上确实有不少企业在不断加大研发投入但是其实际产出的效果确实寥寥，这不仅打击了企业进一步创新的心态也对整个行业的创新发展形成了一定的消极影响。我们在看到医疗器械企业创新成果不大的时候反面则要分析其为什么不出成绩的原因。按照现在社会行业的发展规律来看新技术

2013/5/4 11:34:09