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组织处理套液

    产品名称: 组织处理套液Fast Flex Tissue Processing System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1401108号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.31
    有效期: 2016-03-30
    变更日期: 2013.09.18
    产品介绍: 【注册人名称】Richard-Allan Scientific Co.
    【注册人住所】4481 Campus Drive,Kalamazoo, MI 49008
    【生产地址】4481 Campus Drive,Kalamazoo, MI 49008
    【型号、规格】固定液:9.4升、试剂盒:3x5升、石蜡:0.9公斤/包,10包/组
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1208-2012
    【备注】变更内容:由“固定液:9.4升、试剂盒:4x5升、石蜡:0.9公斤/包,10包/组”变更为“固定液:9.4升、试剂盒:3x5升、石蜡:0.9公斤/包,10包/组”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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