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植入式心脏起搏器(商品名)

    产品名称: 植入式心脏起搏器(商品名:Advisa DR MRI SureScan / Advisa DR)Implantable Pacemaker
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3213827号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.09
    有效期: 2017-09-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. ,Minneapolis,MN 55432,USA
    【生产地址】Route du Molliau 31,Case Post.,1131 Tolochenaz,Switzerland
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】A3DR01 / A5DR01
    【结构及组成】产品由脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)和小螺丝刀组成。
    【适用范围】起搏器适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。其中植入A3DR01型的患者可接受MRI(核磁共振成像)扫描。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4811-2013《植入式心脏起搏器》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.07.06,“ 代理人:美国美敦力中国有限公司北京办事处;代理人住所:北京市朝阳区光华路9号4号楼23层2302房间”变更为“ 代理人:美敦力(上海)管理有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。

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