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口腔射线数字化体层摄影设备

    产品名称: 口腔X射线数字化体层摄影设备Cone Beam Volumetric Tomography X-ray system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2303596号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.29
    有效期: 2016-09-28
    变更日期: 2013.09.17
    产品介绍: 【注册人名称】Planmeca Oy
    【注册人住所】Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki,FINLAND
    【生产地址】Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki,FINLAND
    【代理人名称】北京普兰丹特科技有限责任公司
    【型号、规格】Planmeca ProMax 3D Max
    【结构及组成】产品组成:高压发生器、X射线管组件、X射线管、限束器、探测器、操作台、患者支撑装置、重建服务器、显示器。产品性能:标称电功率:1152w;X射线管组件:固定阳极0.6×0.6;探测器类型:碘化铯非晶硅;管电压调节范围:66-96kv;管电流调节范围:1-12mA;电流时间积调节范围:2.8-216mAs。
    【适用范围】用于牙科CT三维摄影。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FIN 1156-2011《锥形束容积测量断层摄影X射线系统》
    【售后服务机构】北京普兰丹特科技有限责任公司
    【备注】售后服务机构由“北京圣曼医疗器材技术有限公司”变更为“北京普兰丹特科技有限责任公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2303596号号”变更为“国食药监械(进)字2012第2303596号号(更)”,原证自发证之日起作废。

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