乙型肝炎病毒表面抗原定量测定试剂盒化学发光免疫分析法
产品名称: |
乙型肝炎病毒表面抗原定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON? XL murex HBsAg Quant |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3404214号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.08 |
有效期: |
2017-10-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSorin S.p.A. 【注册人住所】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy 【生产地址】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy 【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】200 测试/盒 【结构及组成】磁微粒,校准品1,校准品2,缓冲液J,结合物。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】定量测定人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 5082-2013
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