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外科动力装置
产品名称: |
外科动力装置Surgical units with accessories |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2100956号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.07 |
有效期: |
2017-03-06 |
变更日期: |
2013.10.09 |
产品介绍: |
【注册人名称】W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH 【注册人住所】Ignaz-Glaser-Strasse 53, 5111 Bürmoos, Austria 【生产地址】Ignaz-Glaser-Strasse 53, 5111 Bürmoos, Austria 【代理人名称】达颀医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】Elcomed SA-310 【结构及组成】该产品由控制部分、脚踏控制开关、手柄部分(手机,型号:S-11 LED G、WS-75 LED G、EB-75、EB-79)、主线缆、马达支架、支杆、马达(配缆线)、U盘、脚踏控制的手柄、冲洗管、夹子和锁定销组成。 【适用范围】该产品为口腔外科传动器械,用于牙科植入和颌鼻甲骨的外科手术。 【生产国或地区(中文)】奥地利 【产品标准】YZB/AUS 0424-2013《外科动力装置》 【售后服务机构】达颀医疗器械(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“宁波马特莱医疗器材有限公司”变更为“达颀医疗器械(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2100956号”变更为“国食药监械(进)字2013第2100956号(更)”,原证自发证之日起作废。
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