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外科动力装置

    产品名称: 外科动力装置Surgical units with accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2100956号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.07
    有效期: 2017-03-06
    变更日期: 2013.10.09
    产品介绍: 【注册人名称】W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH
    【注册人住所】Ignaz-Glaser-Strasse 53, 5111 Bürmoos, Austria
    【生产地址】Ignaz-Glaser-Strasse 53, 5111 Bürmoos, Austria
    【代理人名称】达颀医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】Elcomed SA-310
    【结构及组成】该产品由控制部分、脚踏控制开关、手柄部分(手机,型号:S-11 LED G、WS-75 LED G、EB-75、EB-79)、主线缆、马达支架、支杆、马达(配缆线)、U盘、脚踏控制的手柄、冲洗管、夹子和锁定销组成。
    【适用范围】该产品为口腔外科传动器械,用于牙科植入和颌鼻甲骨的外科手术。
    【生产国或地区(中文)】奥地利
    【产品标准】YZB/AUS 0424-2013《外科动力装置》
    【售后服务机构】达颀医疗器械(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“宁波马特莱医疗器材有限公司”变更为“达颀医疗器械(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2100956号”变更为“国食药监械(进)字2013第2100956号(更)”,原证自发证之日起作废。

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