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纤维蛋白原测定试剂盒凝固法

    产品名称: 纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)HemosIL Fibrinogen-C
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403581号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.02
    有效期: 2017-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford, MA01730-2443 USA
    【生产地址】526 Route 303 Orangburg, NY 10962 USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【型号、规格】牛凝血酶:10×2mL
    【结构及组成】牛凝血酶:冷冻干燥牛凝血酶,含有牛白蛋白,氯化钙,缓冲液以及稳定剂。产品有效期:2-8℃下保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于在IL凝血系统中,根据Clauss方法,对人类柠檬酸化血浆中的纤维蛋白原进行定量检测。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4380-2013
    【备注】2013年11月20日同意更正生产地址内容,2013年9月2日核发的予以废止。

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