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纤维蛋白原测定试剂盒凝固法
产品名称: |
纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)HemosIL Fibrinogen-C |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2403581号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.02 |
有效期: |
2017-09-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co. 【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford, MA01730-2443 USA 【生产地址】526 Route 303 Orangburg, NY 10962 USA 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【型号、规格】牛凝血酶:10×2mL 【结构及组成】牛凝血酶:冷冻干燥牛凝血酶,含有牛白蛋白,氯化钙,缓冲液以及稳定剂。产品有效期:2-8℃下保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于在IL凝血系统中,根据Clauss方法,对人类柠檬酸化血浆中的纤维蛋白原进行定量检测。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4380-2013 【备注】2013年11月20日同意更正生产地址内容,2013年9月2日核发的予以废止。
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