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悦康药业注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价

月日，悦康药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢头孢他啶（）的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢他啶为强效广谱的第三代头孢菌素类抗生素抗生素，较第一二代头孢菌素对革兰氏阴性菌活性与内酰胺酶稳定性增强，与其他第三代头孢菌素相比，对铜绿假单胞菌作用最强，常作为敏感菌的首选用药之一。注射用头孢他啶适用于敏感革兰阴性杆菌所致的败血症下呼吸道感染腹腔和胆道感染复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染感染等。注射用头孢他啶为版国家医保乙

2022/1/7 10:45:17



总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2016年第81号）

年月日《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）发布后，国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请，截止到年月日，药品注册申请人已主动撤回其中的个注册申请，总局决定对剩余的个注册申请（见附件）逐一进行药物临床试验数据核查。有关事宜公告如下一在总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，总局公布名单，不予追究责任。二总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查

2016/4/1 22:55:01



中国已垄断了医药专利榜，为何还发展缓慢？

药品审批速度过慢一直是药企的心病。根据食药监总局公开的数据显示，年，中国类新药类新药及类新药的平均审评时间分别为个月个月和个月。北京亮马桥地铁站东北，在被一众大使馆包围的写字楼里，程轲正在按部就班地整理着自己这个月的销售业绩。账面上的数字还算令人满意，但一些关于未来前景的忧虑已经开始出现。程轲所就职的是一家外资医疗器械公司，他具体负责的销售领域是心脏介入方面。“目前国内的医疗器械市场潜力还是很大的，但在最近跑业务的过程中，我们发现国产医疗器械的竞争力开始变大，跟从前市场格局不太一样了。”在这一行

2016/6/21 10:15:09



告诉你吃苹果美白效果明显哦

美白牙齿苹果含丰富纤维素，其中的细纤维可以清除牙齿间的污垢，让你有足够自信的笑容。美白皮肤苹果中含有大量的维生素，常吃苹果，可帮助消除皮肤雀斑黑斑，保持皮肤细嫩红润。排毒养颜苹果含丰富的果胶，有助调节肠的蠕动，而它所含的纤维质可帮助清除体内垃圾，从而助你排毒养颜。防止肥胖和其他水果相比，苹果可提供的脂肪可忽略不计，它几乎不含蛋白质，提供的卡路里很少。而且它含有丰富的苹果酸，能使积蓄在体内的脂肪有效分散，从而防止体态过胖。相信大家看了苹果的好处了可以多吃苹果。

2011/8/24 10:57:27



69个注射剂一致性评价进展：齐鲁、恒瑞、正大天晴…

申报一致性评价的受理号总计已达个，申报品种已有个，其中，注射剂的受理号占个，品种数有个。一致性评价已然是仿制药日后必须跨过的门槛，注射剂一致性评价工作虽还未发文启动，指导性文件已在完善中，不少企业也是提早布局。经七纬五在梳理目前申报一致性评价的注射剂品种中发现，有不少都是重磅品种，具体情况如何，我们直接上数据来看。一受理号数前三甲企业齐鲁制药江苏恒瑞正大天晴二受理号总览截至目前，个注射剂一致性评价申请受理号中，包含品种，其中已有个受理号通过一致性评价，共计个品种，大多是独家通过。

2018/8/27 11:06:28



习大大：外资专利药是看病贵主因之一

月日，国家主席习近平在全国科技创新大会两院院士大会中国科协第九次全国代表大会上发表讲话，里面一段话最近一段话开始在医药圈里面流传我国很多重要专利药物市场绝大多数被国外公司占据，高端医疗装备主要依赖进口，成为看病贵的主要原因之一。在习大大演讲中，这段话虽然只是非常小的篇幅，但是，由于讲话人的特殊性，这段话就值得琢磨了。众所周知，解决人民看病贵和看病难是年开始的新医改要解决的两大难题。此次，国家主席指出，专利药高端医疗设备是造成看病贵的主要原因之一。这论断应会让不少外资药企神经颇为紧张。考虑到这句话

2016/6/12 9:00:29