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解剖型接骨板
产品名称: |
解剖型接骨板Trauma Precontoured Plate System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3462698号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.12 |
有效期: |
2017-07-11 |
变更日期: |
2013.11.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc. 【注册人住所】PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A. 【生产地址】PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A;Rue Giradet 29 CH - 2400 Le Locle Switzerland 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于关节周围骨折的内固定,具体适用部位详见规格型号附表。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2977-2013《解剖型接骨板》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司 【备注】代理人和售后服务机构均由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3462698号”变更为“国食药监械(进)字2013第3462698号(更)”,原证自发证之日起作废。
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