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解剖型接骨板

    产品名称: 解剖型接骨板Trauma Precontoured Plate System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3462698号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.12
    有效期: 2017-07-11
    变更日期: 2013.11.18
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc.
    【注册人住所】PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A.
    【生产地址】PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A;Rue Giradet 29 CH - 2400 Le Locle Switzerland
    【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于关节周围骨折的内固定,具体适用部位详见规格型号附表。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2977-2013《解剖型接骨板》
    【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构均由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3462698号”变更为“国食药监械(进)字2013第3462698号(更)”,原证自发证之日起作废。

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