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活化部分凝血活酶时间测定试剂盒

    产品名称: 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒HemoStat aPTT-EL
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400486号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.30
    有效期: 2015-01-29
    变更日期: 2013.09.18
    产品介绍: 【注册人名称】Human GmbH
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
    【型号、规格】33002:R1 6×4ml,R2 6×4ml;33012: R1 6×4ml;33013 R1 6×10ml;33022:R2 4×30ml
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 3592-2010
    【备注】变更内容:产品英文名称:由“Activatedpartial Thromboplastin Time” 变更为“HemoStataPTT-EL”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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