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生物显微镜生物显微镜
产品名称: |
生物显微镜生物显微镜 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2225182号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-11-22 |
有效期: |
2017-11-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】奥林巴斯株式会社,オリンパス株式会社 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番2号 【生产地址】Mactan Export Processing II,Basak, 6015 Lapu-Lapu City, Cebu, Philippines 【代理人名称】奥林巴斯(中国)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区新源南路1-3号商业写字楼A座801 【型号、规格】CX41 【结构及组成】"性能参数:物镜放大率允差为±5%以内;目镜放大率允差为±5%以内;双目显微镜左右两系统放大率允差在目镜视场角不超过50°时,不大于2.0%,明暗差不大于18%;微调机构的最小微调分度值为0.0025mm;结构及组成:该产品主要由主机、随机附件和可选配件组成,具体各组件型号见申请表附页。" 【适用范围】该产品为高倍普及显微镜,用于标本的放大观察。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"性能参数:物镜放大率允差为±5%以内;目镜放大率允差为±5%以内;双目显微镜左右两系统放大率允差在目镜视场角不超过50°时,不大于2.0%,明暗差不大于18%;微调机构的最小微调分度值为0.0025mm;结构及组成:该产品主要由主机、随机附件和可选配件组成,具体各组件型号见申请表附页。" 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为高倍普及显微镜,用于标本的放大观察。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番2号”变更为“注册人住所:日本国东京都八王子市石川町2951番地”。 【其他内容】本产品由承产企业制造。承产企业名称:INAMICRO OPTO CORPORATION承产企业地址:Mactan Export Processing Ⅱ,Basak 6015 Lapu-Lapu City,Cebu,Philippines补充资料通知单、注册证批件等资料,请全部寄往以下地址:地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号恒通商务园B12C座2层邮编:100016电话:010-59756006-2626、13301283570传真:010-59756432 【备注】本产品由承产企业制造。承产企业名称:INAMICRO OPTO CORPORATION承产企业地址:Mactan Export Processing Ⅱ,Basak 6015 Lapu-Lapu City,Cebu,Philippines补充资料通知单、注册证批件等资料,请全部寄往以下地址:地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号恒通商务园B12C座2层邮编:100016电话:010-59756006-2626、13301283570传真:010-59756432
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