|
|
|
生物显微镜生物显微镜
| 产品名称： |
生物显微镜生物显微镜 |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第2225182号 |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2013-11-22 |
| 有效期： |
2017-11-21 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册人名称】奥林巴斯株式会社，オリンパス株式会社
【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番2号
【生产地址】Mactan Export Processing II，Basak, 6015 Lapu-Lapu City, Cebu, Philippines
【代理人名称】奥林巴斯(中国)有限公司
【代理人住所】北京市朝阳区新源南路1-3号商业写字楼A座801
【型号、规格】CX41
【结构及组成】"性能参数:物镜放大率允差为±5%以内;目镜放大率允差为±5%以内;双目显微镜左右两系统放大率允差在目镜视场角不超过50°时,不大于2.0%,明暗差不大于18%;微调机构的最小微调分度值为0.0025mm;结构及组成:该产品主要由主机、随机附件和可选配件组成,具体各组件型号见申请表附页。"
【适用范围】该产品为高倍普及显微镜,用于标本的放大观察。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】"性能参数:物镜放大率允差为±5%以内;目镜放大率允差为±5%以内;双目显微镜左右两系统放大率允差在目镜视场角不超过50°时,不大于2.0%,明暗差不大于18%;微调机构的最小微调分度值为0.0025mm;结构及组成:该产品主要由主机、随机附件和可选配件组成,具体各组件型号见申请表附页。"
【预期用途（体外诊断试剂）】该产品为高倍普及显微镜,用于标本的放大观察。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番2号”变更为“注册人住所:日本国东京都八王子市石川町2951番地”。
【其他内容】本产品由承产企业制造。承产企业名称:INAMICRO OPTO CORPORATION承产企业地址:Mactan Export Processing Ⅱ,Basak 6015 Lapu-Lapu City,Cebu,Philippines补充资料通知单、注册证批件等资料,请全部寄往以下地址:地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号恒通商务园B12C座2层邮编:100016电话:010-59756006-2626、13301283570传真:010-59756432
【备注】本产品由承产企业制造。承产企业名称:INAMICRO OPTO CORPORATION承产企业地址:Mactan Export Processing Ⅱ,Basak 6015 Lapu-Lapu City,Cebu,Philippines补充资料通知单、注册证批件等资料,请全部寄往以下地址:地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号恒通商务园B12C座2层邮编:100016电话:010-59756006-2626、13301283570传真:010-59756432
|
|
|
医药数据
