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高密度胆固醇质控品

    产品名称: 高密度胆固醇质控品HDL-Cholesterol Control Solution
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403803号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.09
    有效期: 2017-09-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Infopia Co., Ltd
    【注册人住所】891,Hogye-Dong,Dongan-Gu,Anyang Kyunggi 431-080, REPUBLIC OF KOREA
    【生产地址】891,Hogye-Dong,Dongan-Gu,Anyang Kyunggi 431-080, REPUBLIC OF KOREA
    【代理人名称】凯纳西科技(北京)有限公司
    【型号、规格】1×1ml
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 4814-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】0.06wt % 胆固醇 99.94%惰性成分。产品有效期:8-30℃保存,有效期:1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对LandmarkTM检测系统进行质量控制。
    【变更情况】变更日期:2014.12.08,申请人注册地址和生产地址由“891,Hogye-Dong,Dongan-Gu,AnyangKyunggi 431-080,REPUBLIC OFKOREA”变更为“132,Anyangcheondong-ro,Dongan-Gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,431-836,Korea.”;代理人和注册代理机构由“凯纳西科技(北京)有限公司”变更为“山东英帕生物科技有限公司”。

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