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一次性宫腔镜息肉勒除器

    产品名称: 一次性宫腔镜息肉勒除器Disposable Hysteroscopic Polyp Snare
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3253638号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.10.11
    有效期: 2016-10-10
    变更日期: 2013.11.18
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】J-DHPS-555015, J-DHPS-555025
    【结构及组成】一次性宫腔镜息肉勒除器由不锈钢鸭嘴形息肉勒除器、外鞘管、三环控制手柄和高频电流接口组成。
    【适用范围】用于切割和凝固子宫息肉和子宫肌瘤,以便将其从子宫内取出。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4710-2012《一次性宫腔镜息肉勒除器》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【备注】生产者名称由“Cook OB/GYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”;生产者地址由“1100 WestMorgan Street, Spencer, Indiana 47460,USA”变更为“750 Daniels Way, Bloomington, IN47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3253638号”变更为“国食药监械(进)字2012第3253638号(更)”,原证自发证之日起作废。

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