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一次性宫腔镜息肉勒除器
产品名称: |
一次性宫腔镜息肉勒除器Disposable Hysteroscopic Polyp Snare |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3253638号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.10.11 |
有效期: |
2016-10-10 |
变更日期: |
2013.11.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,U.S.A. 【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】J-DHPS-555015, J-DHPS-555025 【结构及组成】一次性宫腔镜息肉勒除器由不锈钢鸭嘴形息肉勒除器、外鞘管、三环控制手柄和高频电流接口组成。 【适用范围】用于切割和凝固子宫息肉和子宫肌瘤,以便将其从子宫内取出。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4710-2012《一次性宫腔镜息肉勒除器》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 【备注】生产者名称由“Cook OB/GYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”;生产者地址由“1100 WestMorgan Street, Spencer, Indiana 47460,USA”变更为“750 Daniels Way, Bloomington, IN47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3253638号”变更为“国食药监械(进)字2012第3253638号(更)”,原证自发证之日起作废。
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