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正畸托槽
产品名称: |
正畸托槽Orthodontic Brackets |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2632478号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.01 |
有效期: |
2017-06-30 |
变更日期: |
2013.11.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】Dentaurum GmbH & Co. KG 【注册人住所】Turnstrasse 31, 75228 Ispringen 德国 【生产地址】Turnstrasse 31, 75228 Ispringen 德国 【代理人名称】优诺康(北京)医药技术服务有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】性能:本产品为不锈钢制成的正畸托槽。 组成:该产品由德国标准牌号1.4404的不锈钢制成。具体化学成分(含量Wt%)为:碳:≤0.03; 硅:≤1.0;锰:≤2.0;磷:≤0.045;硫:≤0.12;镍10.0-13.0;铬:165.-18.5;钼:2.0-2.5;铁:余量。 【适用范围】用于给口腔科病人做牙齿矫正。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2473-2013《正畸托槽》 【售后服务机构】上海毅航医疗器械有限公司 【备注】生产企业名称由“Dentaurum J.P.Winkelstroeter KG”变更为“Dentaurum GmbH & Co.KG”;代理人由“上海毅航医疗器械有限公司”变更为“优诺康(北京)医药技术服务有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2632478号”变更为“国食药监械(进)字2013第2632478号(更)”,原证自发证之日起作废。
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