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纤溶酶原测定试剂盒发色底物法
产品名称: |
纤溶酶原测定试剂盒(发色底物法)HemosIL Plasminogen |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2403623号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.02 |
有效期: |
2017-09-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co. 【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford, MA01730-2443 USA 【生产地址】526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA 【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】染色体基质: 2*2ml, 链激酶试剂: 2*2.5ml 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4378-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】染色体基质:冻干发色底物S-2403,pyroGlu-Phe-Lys-pNA·HCI以及膨化剂。 链激酶试剂:含有链激酶,纤维蛋白原,缓冲液以及人血清白蛋白。产品有效期:2-8℃下保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于在IL凝血系统上,使用自动染色体基因对对人枸橼酸钠血浆的纤溶酶原进行测定。 【变更情况】变更日期:2016.01.04,“1、代理人名称:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司;2、代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号538室;”变更为“1、代理人名称:沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司;2、代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室。”。
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