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纤溶酶原测定试剂盒发色底物法

    产品名称: 纤溶酶原测定试剂盒(发色底物法)HemosIL Plasminogen
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403623号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.02
    有效期: 2017-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford, MA01730-2443 USA
    【生产地址】526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA
    【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】染色体基质: 2*2ml, 链激酶试剂: 2*2.5ml
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4378-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】染色体基质:冻干发色底物S-2403,pyroGlu-Phe-Lys-pNA·HCI以及膨化剂。 链激酶试剂:含有链激酶,纤维蛋白原,缓冲液以及人血清白蛋白。产品有效期:2-8℃下保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于在IL凝血系统上,使用自动染色体基因对对人枸橼酸钠血浆的纤溶酶原进行测定。
    【变更情况】变更日期:2016.01.04,“1、代理人名称:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司;2、代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号538室;”变更为“1、代理人名称:沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司;2、代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室。”。

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