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眼科超声乳化仪

    产品名称: 眼科超声乳化仪WHITESTAR Signature Phacoemulsification System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3234023号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.27
    有效期: 2017-09-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Medical Optics Inc.
    【注册人住所】1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】眼力健(上海) 医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】WHITESTAR Signature
    【结构及组成】由系统控制台、超声乳化系统、电凝系统、玻璃体切除系统、灌注/抽吸系统、脚踏开关、遥控器和附件组成.详见《产品性能结构及组成附页》。性能见产品标准。
    【适用范围】该系统为眼科显微手术系统,用于眼前段(白内障)手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5103-2013《眼科超声乳化仪》
    【售后服务机构】眼力健(上海) 医疗器械贸易有限公司

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