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双腔输尿管通路导管商品名

    产品名称: 双腔输尿管通路导管(商品名:Flexi-Tip)Flexi-Tip Dual Lumen Ureteral Access Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2663522号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.12.30
    有效期: 2014-12-29
    变更日期: 2013.11.14
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch
    【型号、规格】022610,022610-24,022610-RM
    【结构及组成】双腔输尿管通路导管由导管,导管座和接头组成。产品材料:导管:聚亚氨酯; 导管座、接头:塑料(聚碳酸酯); 表面标记:B型墨(成份为:碳,磷酸三丁酯,二氧化硅)。
    【适用范围】双腔输尿管通路导管被设计用于在导丝导引下,插入输尿管及肾盂,注入造影剂、麻醉剂凝胶和/或植入安全导丝。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2169-2010《双腔输尿管通路导管》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd.
    【备注】生产者名称由“库克泌尿外科公司(CookUrological,Incorporated)”变更为“库克公司(CookIncorporated)”;生产者地址:由“1100 West MorganStreet, Spencer, IN 47460”变更为“750 DanielsWay, Bloomington, IN 47404,U.S.A.” 注册证由“国食药监械(进)字2010第2663522号”变更为“国食药监械(进)字2010第2663522号(更)”,原证自发证之日起作废。

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