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双腔输尿管通路导管商品名
产品名称: |
双腔输尿管通路导管(商品名:Flexi-Tip)Flexi-Tip Dual Lumen Ureteral Access Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2663522号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.12.30 |
有效期: |
2014-12-29 |
变更日期: |
2013.11.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,U.S.A. 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch 【型号、规格】022610,022610-24,022610-RM 【结构及组成】双腔输尿管通路导管由导管,导管座和接头组成。产品材料:导管:聚亚氨酯; 导管座、接头:塑料(聚碳酸酯); 表面标记:B型墨(成份为:碳,磷酸三丁酯,二氧化硅)。 【适用范围】双腔输尿管通路导管被设计用于在导丝导引下,插入输尿管及肾盂,注入造影剂、麻醉剂凝胶和/或植入安全导丝。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2169-2010《双腔输尿管通路导管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. 【备注】生产者名称由“库克泌尿外科公司(CookUrological,Incorporated)”变更为“库克公司(CookIncorporated)”;生产者地址:由“1100 West MorganStreet, Spencer, IN 47460”变更为“750 DanielsWay, Bloomington, IN 47404,U.S.A.” 注册证由“国食药监械(进)字2010第2663522号”变更为“国食药监械(进)字2010第2663522号(更)”,原证自发证之日起作废。
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