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电解质定标液直接法

    产品名称: 电解质定标液(直接法)ISE Calibrator direct
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402373号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.28
    有效期: 2016-06-27
    变更日期: 2013.08.20
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【型号、规格】1×250 mL
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2483-2012
    【备注】变更内容:生产地址由“A-8020 Graz,Kratkystrasse 2, Austria”变更为“SandhoferStrasse 116, 68305 Mannheim,Germany”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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