医药数据
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肺功能仪
产品名称: |
肺功能仪CHESTGRAPH |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2214772号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.04 |
有效期: |
2017-11-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】チェスト株式会社/日本CHEST株式会社 【注册人住所】東京都文京区本郷三丁目6番10号 【生产地址】東京都文京区本郷三丁目6番10号(东京市文京区本乡3-6-10) 【代理人名称】北京百世贸易有限公司 【型号、规格】HI-101 【结构及组成】该产品由主机、内置可充电电池(PE12V0.8型)、气流传感器(PA-100-200D-W2B3型)和电源线组成。 【适用范围】该产品可进行SVC、FVS、MVV和支气管扩张吸药试验,可用于呼吸疾病的诊断、疗法选择和疗效评估,也可用于呼吸道损伤的早期检查。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】チェスト株式会社/日本CHEST株式会社 【产品标准】YZB/JAP 6229-2013《肺功能仪》 【售后服务机构】北京百世贸易有限公司 【变更情况】变更日期:2016.05.09,“注册人住所:东京市文京区本乡3-6-10;代理人名称:北京百世贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层510、511室”变更为“注册人住所:东京都文京区本乡3-25-11;代理人名称:欧姆龙医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510”。
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