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镁测定试剂盒二甲苯胺蓝法
产品名称: |
镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)Magnesium liquicolor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2402319号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.07.19 |
有效期: |
2015-07-18 |
变更日期: |
2013.09.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】Human GmbH 【注册人住所】Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany 【型号、规格】R:100ml×2 /盒 STD:3ml × 1 产品代码:10010 R:50ml ×6 /盒 STD:3ml × 1 产品代码:022711 R:40ml ×5 /盒 STD:3ml × 1 产品代码:032711 R:50ml ×6 /盒 STD:3ml × 1 产品代码:042711 R:50ml ×6 /盒 STD:3ml × 1 产品代码:052711 R:50ml ×6 /盒 STD:3ml × 1 产品代码:062711;400 ml 产品代码:100101;240个测试产品代码:10010600 ;1L产品代码:10010B/1 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2167-2011 【备注】变更内容:增加包装规格“400 ml 产品代码:100101;240个测试产品代码:10010600 ;1L产品代码:10010B/1”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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