一次性使用血细胞分离器商品名血细胞回输仪一次性使用附件
产品名称: |
一次性使用血细胞分离器(商品名:血细胞回输仪一次性使用附件)Disposable sets for Blood Apheresis System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3453940号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.16 |
有效期: |
2017-09-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Haemonetics Corporation 【注册人住所】400 Wood Road Braintree, MA 02184 【生产地址】400 Wood Road Braintree, MA 02184 【代理人名称】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】244,261,263,291E 【结构及组成】主要组成:由离心式血液成分离心杯、管路系统和自体血回输袋、废液袋四部分全部或部分组成;离心杯结构主要由内杯和外杯组成;管路系统应由盐水袋穿刺器、管路、开关、离心杯接口组成。该产品采用PVC、树脂材料制造,与血细胞回输仪设备配合,一次性使用。 【适用范围】本产品与配套血细胞回输仪设备配合,一次性使用,用于外科手术中和手术后自体血红细胞的回收、分离、洗涤、浓缩和回输,以及外科手术期前富血小板血浆的采集。病人血液经过滤→进液→离心分离→离心洗涤→回输,回收到压积稳定的红细胞悬液。261,263和291E用于术中及术后红细胞回收;244配合261或263,用于术前富血小板血浆采集。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4344-2013《一次性使用血细胞分离器》 【售后服务机构】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
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