|
|
尿液分析质控品
产品名称: |
尿液分析质控品Urinalysis Control Level 1 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404318号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Randox Laboratories Ltd 【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY , UK 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY , UK 【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 【型号、规格】UC5033:12×12ml 【结构及组成】人尿液基质中添加以下分析物:白蛋白(人类)、胆红素(化学)、血液(人类)、肌酸酐(化学)、葡萄糖(化学)、hCG(人类)、酮体(化学)、白细胞(植物)、亚硝酸盐(化学)、蛋白质(人类)、尿胆素原(化学)。产品有效期:在2~8℃储存条件下,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品预期用于尿试纸条的质控中的体外诊断用途。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 5183-2013
|
|
|