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尿液分析质控品

    产品名称: 尿液分析质控品Urinalysis Control Level 1
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404318号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY , UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY , UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【型号、规格】UC5033:12×12ml
    【结构及组成】人尿液基质中添加以下分析物:白蛋白(人类)、胆红素(化学)、血液(人类)、肌酸酐(化学)、葡萄糖(化学)、hCG(人类)、酮体(化学)、白细胞(植物)、亚硝酸盐(化学)、蛋白质(人类)、尿胆素原(化学)。产品有效期:在2~8℃储存条件下,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品预期用于尿试纸条的质控中的体外诊断用途。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 5183-2013

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