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患者程控仪(商品名)

    产品名称: 患者程控仪(商品名:myPTM)Patient Programmer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2214004号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.27
    有效期: 2017-09-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
    【生产地址】800 53 rd Ave., N.E., Minneapolis, MN 55421, USA
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】8835
    【结构及组成】患者程控仪由主机(含电池)、可插拔式天线(型号:37092)和便携盒组成。
    【适用范围】患者程控仪是药物灌注系统的体外组成部分,与SynchroMed II药物灌注泵配套使用,可按照医生设定的剂量和间隔限制来操控药物灌注泵进行大剂量输注,并检查药物灌注泵的参数设置。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5303-2013《患者程控仪》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.03.25,“代理人名称:美国美敦力中国有限公司北京办事处;代理人住所:北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城东一办公楼18层5-6室”变更为“代理人名称:美敦力(上海)管理有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。

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