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钠检测试剂盒酶比色法
产品名称: |
钠检测试剂盒(酶比色法)SODIUM |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404187号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.30 |
有效期: |
2017-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Randox Laboratories Ltd. 【注册人住所】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK 【生产地址】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK 【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 【型号、规格】NA3851(R1a:缓冲液,3×20ml;R1b:酶,3×20ml;R2a:稀释液,3×9ml;R2b:底物,3×9ml) 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 4605-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】1.缓冲液/酶:Tris 缓冲液,穴状配体,β-牛乳糖2.稀释液/底物:Tris 缓冲液,邻硝基苯基半乳糖苷。产品有效期:2~8℃保存,有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定人血清、血浆中钠的浓度。 【变更情况】变更日期:2015.01.06,原注册内容“包装规格:NA3851(R1a:缓冲液,3 x 20 ml;R1b:酶,3 x 20ml;R2a:稀释液,3 x 9 ml;R2b:底物,3 x 9 ml)”变更为“包装规格:NA3851(货号):试剂1a-缓冲液 3 x 20ml,试剂1b-酶 3 x 20 ml,试剂2a-稀释液 3 x 9 ml,试剂2b-底物 3 x 9 ml;NA8327(货号):试剂1a-缓冲液 4 x 10 ml,试剂1b-酶 4 x 10 ml,试剂2a-稀释液 4x 6 ml,试剂2b-底物 4 x 6 ml。”
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