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钠检测试剂盒酶比色法

    产品名称: 钠检测试剂盒(酶比色法)SODIUM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404187号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.30
    有效期: 2017-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd.
    【注册人住所】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【生产地址】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【型号、规格】NA3851(R1a:缓冲液,3×20ml;R1b:酶,3×20ml;R2a:稀释液,3×9ml;R2b:底物,3×9ml)
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 4605-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】1.缓冲液/酶:Tris 缓冲液,穴状配体,β-牛乳糖2.稀释液/底物:Tris 缓冲液,邻硝基苯基半乳糖苷。产品有效期:2~8℃保存,有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定人血清、血浆中钠的浓度。
    【变更情况】变更日期:2015.01.06,原注册内容“包装规格:NA3851(R1a:缓冲液,3 x 20 ml;R1b:酶,3 x 20ml;R2a:稀释液,3 x 9 ml;R2b:底物,3 x 9 ml)”变更为“包装规格:NA3851(货号):试剂1a-缓冲液 3 x 20ml,试剂1b-酶 3 x 20 ml,试剂2a-稀释液 3 x 9 ml,试剂2b-底物 3 x 9 ml;NA8327(货号):试剂1a-缓冲液 4 x 10 ml,试剂1b-酶 4 x 10 ml,试剂2a-稀释液 4x 6 ml,试剂2b-底物 4 x 6 ml。”

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