相关资讯

关于《药品医疗器械飞行检查办法》的说明

《药品医疗器械飞行检查办法》（以下简称《办法》）于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过，年月日公布，自年月日起施行。有关情况说明如下一起草背景飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查，具有突击性独立性高效性等特点。年，原国家食品药品监管局发布了《药品飞行检查暂行规定》（国食药监安号），年发布《医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）》（国食药监械号），在调查问题管控风险震慑违法行为等方面发挥了重要作用。随着监管形势的变化，上述规定在实施过程中暴露出一些缺陷，需

2015/7/8 9:16:01



中医药医保支付方式改革加速，多地迎来新突破

近年来，为进一步深化医保支付改革，促进中医药高质量发展，更好的满足人们对中医药服务的需要，国家已发布了一系列完善中医药医保支持政策。如年年底，《国家医疗保障局国家中医药管理局关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》中就提出条举措，来推动医保支持中医药传承创新发展。目前，在国家政策推动下，各地中医药医保支付方式改革也开始不断加速，并迎来了新突破。例如，月日广西医保付费改革运行绩效评估报告会上就透露，广西中医药医保支付方式改革已取得新突破，未来居民使用中医药治疗疾病时，有望获得更多更规范的医保保障

2022/10/4 19:08:10



5月1日起，医疗器械企业乱卖这种设备将罚款！

近日，国家卫生计生委公布了《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》，自年月日起施行。规定指出，禁止任何单位或者个人实施非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠。同时，文件对终止实施非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠所涉及的医疗设备也进行了规范，提出了新的要求。作为医疗器械行业中的一员，须知悉一下这项规定，以免无形中踩了红线，遭受罚款。涉及医疗设备相关的内容摘录县级以上卫生计生行政部门负责医疗卫生机构及其从业人员的执业准入和相关医疗器械使用监管，以及相关法律法

2016/4/22 9:24:04



3D技术新成果被应用于不孕不育治疗

随着环境的恶化生活方式的改变，患有不孕不育的人群越来越多，为给这些夫妇解决燃眉之急，北京市华博医院研究出孕育微环境诊疗体系，该成果在首届全国不孕不孕不育不育诊治经验交流会上被专家们共同鉴定通过，这意味着该成果将在全国范围内推广甚至走向全球，将为更多不孕不育不孕不育患者带来希望。此次在国家卫生部举行的首届全国不孕不育诊治经验交流会诊疗成果推广启动仪式暨新闻发布会上，主要是针对我国高发的不孕不育症以及相关问题进行讨论，医疗机构权威人士汇聚一堂，可谓医药行业的一次盛会。该会议不仅是一次不孕不育诊治经验

2012/7/24 14:42:00



药价管理制度酝酿破冰 全面放开还需时间

据记者经多方采访获悉，发改委日前传达了放开药价管理的价格改革思路。近年来物价指数持续升高，药品生产成本不断攀升，给企业经营带来了不小的压力。在成本上升的同时，药品价格却面临一波又一波的降价潮，不少企业因此苦不堪言。价格管制放开后，企业可以根据成本和市场自主定价。这一政策对饱受原材料价格上涨之苦的血液制品企业中成药企业是一大利好。探索药价放开多位知情人士据记者证实，在月日召开的全国物价局局长会议上，发改委领导提议放开药品价格，涉及医保目录内药品血液制品国家统一采购的预防免疫药品和避孕药避孕药具一类

2014/11/4 9:05:54



食品药品监管总局发布境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）

近日，国家食品药品监督管理总局发布了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》（下简称“工作程序”）。该程序对总局技术审评机构与省局的工作衔接体系核查的内容注册申请人提交的体系核查资料核查时限核查结果核查结果的反馈核查结果与产品注册审评的关联等进行了规定。根据相关要求，食品药品监督管理部门在组织产品技术审评时组织对申请人进行与产品研制生产有关的质量管理体系核查。境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查，由总局技术审评机构通知相应省（区市）食品药品监督管理部门开展核查，必要时参与核查

2015/6/12 12:10:01