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陶瓷股骨球头
产品名称: |
陶瓷股骨球头Exactech Ceramic Femoral Heads |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3464745号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.05 |
有效期: |
2017-11-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Exactech,Inc. 【注册人住所】2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA 【生产地址】2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA 【代理人名称】美精技医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合ISO6474标准规定的高纯氧化铝陶瓷材料或由符合ISO13356标准规定的氧化钇稳定的氧化锆基陶瓷材料制成。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5899-2013 《陶瓷股骨球头》 【售后服务机构】美精技医疗器械(上海)有限公司
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