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甘油三酯测定试剂盒终点法

    产品名称: 甘油三酯测定试剂盒(终点法)Triglycerides liquicolorMono
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400533号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.02.15
    有效期: 2015-02-14
    变更日期: 2013.09.18
    产品介绍: 【注册人名称】Human GmbH
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
    【型号、规格】10724:R: 100ml × 4 / 盒,STD:3ml ×1;10725:R: 250ml × 3 / 盒,STD:3ml × 1;020111:R: 100ml × 6 / 盒,STD:3ml × 1;030111:R: 50ml × 6 / 盒,STD:3ml × 1;040111:R: 60ml × 6 / 盒,STD:3ml × 1; 050111:R: 100ml× 6 / 盒,STD:3ml × 1;060111:R: 50ml × 6 / 盒,STD:3ml × 1;630个测试产品代码:10724600;1L产品代码:10724B/1
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 3616-2010
    【备注】变更内容:增加包装规格“630个测试产品代码:10724600;1L产品代码:10724B/1”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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