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需氧微生物培养基
产品名称: |
需氧微生物培养基Versa TREK REDOX 1 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1401780号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.02 |
有效期: |
2017-05-01 |
变更日期: |
2014.04.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Remel,Inc 【注册人住所】12076 Santa Fe Trail Drive, (Building 1)Lenexa,Kansas 66215 USA 【生产地址】12076 Santa Fe Trail Drive, (Building 1)Lenexa,Kansas 66215 USA 【型号、规格】80ml 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1475-2013 【备注】变更内容:同意申请人提出的变更生产企业生产地址的申请,生产地址由“210 Business Park Drive,Sun Prairie, Wisconsin,53590, USA.”变更为“12076Santa Fe Trail Drive, (Building 1)Lenexa,Kansas66215 USA”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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