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延长管和接头
产品名称: |
延长管和接头Extension Set and Adapter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3662052号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.20 |
有效期: |
2017-05-19 |
变更日期: |
2013.10.29 |
产品介绍: |
【注册人名称】Baxter Healthcare SA 【注册人住所】8010 Zurich, Switzerland 【生产地址】A 47, Industrial Estate, MRS3000 Marsa, MALTA 【代理人名称】百特医疗用品贸易(上海)有限公司 【型号、规格】EMC9182、EMC9190、EMC9191、EMC9192 【结构及组成】EMC9182由无针连接接头和保护套组成。EMC9190由无针连接接头、阴性鲁尔接头、管路、鲁尔接头、保护帽、滑动夹组成。EMC9191由无针连接接头、管路、鲁尔锁定接头、保护帽、滑动夹组成。EMC9192由无针连接接头、阴性鲁尔接头、管路、三通、鲁尔锁定接头、保护帽、滑动夹组成。 【适用范围】本产品适用于输液导管、注射器和三通的密闭连接和延长,用于输液、药物推注和抽取血样。 【生产国或地区(中文)】比利时 【产品标准】YZB/BEL 1814-2013《延长管和接头》 【售后服务机构】百特医疗用品贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.10.28,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位”。 【备注】2013年8月6日同意更正型号、规格、生产地址、产品适用范围内容,2013年5月20日核发的医疗器械注册登记表予以废止。生产企业名称由“Baxter S.A.”变更为“Baxter Healthcare SA”;.企业注册地址由“Boulevard Bene Branquart 80, 7860 Lessines,Belgium”变更为“8010 Zurich,Switzerland”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3662052号”变更为“国食药监械(进)字2013第3662052号(更)”,原证自发证之日起作废。
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