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鼻粘膜给药装置
产品名称: |
鼻粘膜给药装置Nasal Mucosal Atomization Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2665110号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.21 |
有效期: |
2017-11-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wolfe Tory Medical, Inc. 【注册人住所】79 West 4500 South, Suite 18 Salt Lake City, UT 84107 【生产地址】79 West 4500 South, Suite 18 Salt Lake City, UT 84107 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【型号、规格】MAD100、MAD100OS、MAD110、MAD110OS、MAD130、MAD130OS、MAD140、MAD140OS、MAD300、MAD800、MAD900 【结构及组成】成人用鼻粘膜给药装置由尖端(聚碳酸酯)、管体(聚氨酯)、鲁尔接头(聚碳酸酯)、注射器(聚丙烯)、瓶适配器(聚碳酸酯)组成;儿科用产品由尖端(聚碳酸酯)、管体(无增塑剂的聚氯乙烯)、鲁尔接头(聚碳酸酯)、注射器(聚丙烯)、装饰树脂鱼(乙烯树脂)组成。 【适用范围】该产品用于口咽部及上呼吸道区域局部麻醉时使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6358-2013《鼻粘膜给药装置》 【售后服务机构】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【变更情况】变更日期:2014.12.08,代理人、售后服务机构由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”。变更日期:2015.11.13,产品名称:“鼻粘膜给药装置”变更为“鼻粘膜雾化喷雾给药装置”
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