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鼻粘膜给药装置

    产品名称: 鼻粘膜给药装置Nasal Mucosal Atomization Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2665110号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.21
    有效期: 2017-11-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wolfe Tory Medical, Inc.
    【注册人住所】79 West 4500 South, Suite 18 Salt Lake City, UT 84107
    【生产地址】79 West 4500 South, Suite 18 Salt Lake City, UT 84107
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【型号、规格】MAD100、MAD100OS、MAD110、MAD110OS、MAD130、MAD130OS、MAD140、MAD140OS、MAD300、MAD800、MAD900
    【结构及组成】成人用鼻粘膜给药装置由尖端(聚碳酸酯)、管体(聚氨酯)、鲁尔接头(聚碳酸酯)、注射器(聚丙烯)、瓶适配器(聚碳酸酯)组成;儿科用产品由尖端(聚碳酸酯)、管体(无增塑剂的聚氯乙烯)、鲁尔接头(聚碳酸酯)、注射器(聚丙烯)、装饰树脂鱼(乙烯树脂)组成。
    【适用范围】该产品用于口咽部及上呼吸道区域局部麻醉时使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6358-2013《鼻粘膜给药装置》
    【售后服务机构】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【变更情况】变更日期:2014.12.08,代理人、售后服务机构由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”。变更日期:2015.11.13,产品名称:“鼻粘膜给药装置”变更为“鼻粘膜雾化喷雾给药装置”

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