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牙科树脂粘合剂商品名可乐丽菲露

    产品名称: 牙科树脂粘合剂(商品名:可乐丽菲露 SE BOND)Clearfil SE Bonding Agent Resin-Based Dental Adhesive System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3631609号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.04
    有效期: 2016-05-03
    变更日期: 2013.07.31
    产品介绍: 【注册人名称】KURARAY NORITAKE DENTAL INC.(クラレノリタケデンタル株式会社)
    【注册人住所】日本冈山县仓敷市酒津1621 (日本岡山県倉敷市酒津1621番地)
    【生产地址】日本冈山县仓敷市酒津1621 (日本岡山県倉敷市酒津1621番地)
    【代理人名称】可乐丽国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】可乐丽菲露 SE BOND
    【结构及组成】该产品为牙科树脂粘合剂,用于牙齿修复、牙冠修复的修补及粘接,由粘合剂(5ml/1支)、粘结预处理剂(6ml/1支)和组合盒组成,为黄色透明液体。主要成分为:双酚A二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸2-羟乙烷、二甲基丙基乙二醇二甲基丙烯酸酯、10-异丙烯酰氧化葵二磷酸二氢盐等单体及轻质无水硅酸增粘剂、甲苯二乙醇胺聚合促进剂、光感增强剂、安定剂、着色剂。
    【适用范围】本产品适用于下列病症的牙齿修复、牙冠修复的修补及粘接。①光固化复合树脂的充填修复;②间接修复时用于前处理的窝洞密封;③根面暴露(基本上不含有实质性缺损的症例)的粘接处理;④用光固化复合树脂进行牙冠修复体的粘接修复;⑤瓷(包括瓷粉、聚合瓷)修复体的粘接处理。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1505-2012《牙科树脂粘合剂》
    【售后服务机构】可乐丽国际贸易(上海)有限公司
    【备注】生产者名称由“可乐丽医疗器材株式会社(クラレメディカル株式会社)”变更为“KURARAY NORITAKEDENTALINC.(クラレノリタケデンタル株式会社)”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3631609号”变更为“国食药监械(进)字2012第3631609号(更)”,原证自发证之日起作废。

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