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自粘性软聚硅酮银离子泡沫敷料自粘性软聚硅酮银离子泡沫敷料

    产品名称: 自粘性软聚硅酮银离子泡沫敷料自粘性软聚硅酮银离子泡沫敷料
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3643147号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-08-12
    有效期: 2017-08-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Molnlycke Health Care AB
    【注册人住所】Gamlestadsvagen 3C, SE-402 52 Goteborg Sweden
    【生产地址】PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FIN 50101, Finland
    【代理人名称】瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处
    【代理人住所】北京市西城区西直门外大街1号院3号楼20层D8-D9
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】"美皮康银组成:1.司肤泰克软聚硅酮伤口接触层2.灰色吸收性聚氨基甲酸乙酯泡沫(含银和活性炭)3.防水透气的保护膜"
    【适用范围】美皮康银是用于处理低度到中度渗出水平的伤口,如腿部或足部溃疡,压力性溃疡,部分层烧伤。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"美皮康银组成:1.司肤泰克软聚硅酮伤口接触层2.灰色吸收性聚氨基甲酸乙酯泡沫(含银和活性炭)3.防水透气的保护膜"
    【预期用途(体外诊断试剂)】美皮康银是用于处理低度到中度渗出水平的伤口,如腿部或足部溃疡,压力性溃疡,部分层烧伤。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Molnlycke Health Care AB;注册人住所:Gamlestadsvagen 3C, SE-402 52, Goteborg, Sweden;代理人名称:瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元 ”变更为“注册人名称:M?lnlycke Health Care AB;注册人住所:Box 13080, Gamlestadsv?gen 3C, SE-402 52 G?teborg, Sweden;代理人名称:墨尼克医疗用品(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号629室”。

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