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双水平正压通气呼吸机
产品名称: |
双水平正压通气呼吸机Positive Airway Pressure Unit, Bi-level |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3544674号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.01 |
有效期: |
2017-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ResMed Limited 【注册人住所】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA 【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA 【代理人名称】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】VPAP Tx 【结构及组成】该产品由:VPAP Tx 治疗装置,空气管路(型号“Standard Tubing(2m)”),电源线,电源线固定夹,氧气接头端口组成。 【适用范围】该产品适用于治疗体重在30公斤以上患者的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),呼吸功能不全,中枢性或混合性呼吸暂停,或周期性呼吸症状。预期用于临床环境。 【生产国或地区(中文)】澳大利亚 【产品标准】YZB/AUL 4828-2013《双水平正压通气呼吸机》 【售后服务机构】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
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