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双水平正压通气呼吸机

    产品名称: 双水平正压通气呼吸机Positive Airway Pressure Unit, Bi-level
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3544674号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.01
    有效期: 2017-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ResMed Limited
    【注册人住所】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
    【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
    【代理人名称】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】VPAP Tx
    【结构及组成】该产品由:VPAP Tx 治疗装置,空气管路(型号“Standard Tubing(2m)”),电源线,电源线固定夹,氧气接头端口组成。
    【适用范围】该产品适用于治疗体重在30公斤以上患者的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),呼吸功能不全,中枢性或混合性呼吸暂停,或周期性呼吸症状。预期用于临床环境。
    【生产国或地区(中文)】澳大利亚
    【产品标准】YZB/AUL 4828-2013《双水平正压通气呼吸机》
    【售后服务机构】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司

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