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手术膜商品名专业手术薄膜及附件

    产品名称: 手术膜(商品名:3M专业手术薄膜及附件)3M Steri-Drape
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2643678号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.04
    有效期: 2017-09-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】3M Health Care
    【注册人住所】3M Center Building 275 St.Paul,Minnesota 55144-1000 USA
    【生产地址】601 22ND AVE. South Brookings, South Dakota 57006 USA;6620 ORIENTE CALLE RAMON RIVERA LARA CD. JUAREZ, CHIHUAHUA MEXICO 32690;Zona France No.2,La Romana,Dominican Republic
    【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】手术膜由聚乙烯薄膜、无纺布为背衬的聚乙烯膜、丙烯酸酯胶粘剂组成。
    【适用范围】该产品用于保护手术位置附近的皮肤、铺巾、手术周围的的相关设备,从而起到收集手术部位渗液,提供术野周围无菌区域,隔离污染区域,隔离非无菌设备作用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4321-2013《手术膜》
    【售后服务机构】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【备注】2014年1月28日同意更正生产地址内容,2013年9月4日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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