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切口疝补片(商品名)

    产品名称: 切口疝补片(商品名:Bard)Bard Composix E/X Mesh
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3465034号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.18
    有效期: 2017-11-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Davol,Inc., Subsidiary of C.R.Bard, Inc.
    【注册人住所】100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island 02886, USA
    【生产地址】San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao,00791,Puerto Rico
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【型号、规格】0123113、0123114、0123460、0123680、0123790、0123810
    【结构及组成】该产品由一层聚丙烯网织片和一层膨体聚四氟乙烯(ePTFE)层制成,两层间用聚四氟乙烯(PTFE)单丝缝合。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品适用于腹壁疝修补,胸壁、腹壁缺损修补,腹股沟区疝修补(IPOM)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6049-2013 《切口疝补片》
    【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.03.07,“代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。

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