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化学发光底物
产品名称: |
化学发光底物IMMULITE 2000 Chemiluminescent Substrate Module |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400054号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.01.16 |
有效期: |
2016-01-15 |
变更日期: |
2013.08.02 |
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive Los Angeles, California 90045, USA 【生产地址】5700 West 96th Street Los Angeles, California 90045, USA 【型号、规格】2瓶/盒, 205mL/瓶 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5081-2011 【备注】变更内容:原注册内容适用仪器增加IMMULITE2000XPi化学发光免疫分析仪。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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