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化学发光底物

    产品名称: 化学发光底物IMMULITE 2000 Chemiluminescent Substrate Module
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400054号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.01.16
    有效期: 2016-01-15
    变更日期: 2013.08.02
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive Los Angeles, California 90045, USA
    【生产地址】5700 West 96th Street Los Angeles, California 90045, USA
    【型号、规格】2瓶/盒, 205mL/瓶
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5081-2011
    【备注】变更内容:原注册内容适用仪器增加IMMULITE2000XPi化学发光免疫分析仪。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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