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水胶体膏剂(商品名安普贴膏剂)

    产品名称: 水胶体膏剂(商品名:安普贴膏剂)Algoplaque Paste
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3645127号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.21
    有效期: 2017-11-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】LABORATOIRES URGO
    【注册人住所】42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE FRANCE
    【生产地址】Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg-21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE; c/ LA FLORIDA, 29- 20120 HERNANI (GUIPUZCOA) SPAIN
    【代理人名称】法国优格制药公司北京代表处
    【型号、规格】30克/支
    【结构及组成】本品是无菌水胶体膏剂,管状包装。由水胶体颗粒(羧甲基纤维素钠)均匀分散于赋形剂(医用级凡士林)中组成。本品可软化坏死组织,吸收引流渗液,减轻换药粘连,为伤口提供湿性愈合环境。
    【适用范围】本品适用于治疗慢性伤口(压力性溃疡,血管性溃疡,糖尿病溃疡,癌性溃疡等)的肉芽形成及表皮再生阶段或其它有渗出物的伤口的治疗,尤其适用于填充深部的伤口,填充形状不规则的伤口,可以和水胶敷料系列(商品名:安普贴)配合使用,延长吸收渗出物饱和时间。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 6282-2013《水胶体膏剂》
    【售后服务机构】法国优格制药公司北京代表处
    【变更情况】变更日期:2016.03.22,“代理人住所:北京市朝阳区西大望路3号院3号楼2611”变更为“代理人住所:北京市朝阳区朝外大街26号B1203A”。
    【备注】2014年5月14日同意更正生产地址内容,2013年11月21日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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