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水胶体膏剂(商品名安普贴膏剂)
产品名称: |
水胶体膏剂(商品名:安普贴膏剂)Algoplaque Paste |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3645127号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.21 |
有效期: |
2017-11-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LABORATOIRES URGO 【注册人住所】42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE FRANCE 【生产地址】Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg-21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE; c/ LA FLORIDA, 29- 20120 HERNANI (GUIPUZCOA) SPAIN 【代理人名称】法国优格制药公司北京代表处 【型号、规格】30克/支 【结构及组成】本品是无菌水胶体膏剂,管状包装。由水胶体颗粒(羧甲基纤维素钠)均匀分散于赋形剂(医用级凡士林)中组成。本品可软化坏死组织,吸收引流渗液,减轻换药粘连,为伤口提供湿性愈合环境。 【适用范围】本品适用于治疗慢性伤口(压力性溃疡,血管性溃疡,糖尿病溃疡,癌性溃疡等)的肉芽形成及表皮再生阶段或其它有渗出物的伤口的治疗,尤其适用于填充深部的伤口,填充形状不规则的伤口,可以和水胶敷料系列(商品名:安普贴)配合使用,延长吸收渗出物饱和时间。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 6282-2013《水胶体膏剂》 【售后服务机构】法国优格制药公司北京代表处 【变更情况】变更日期:2016.03.22,“代理人住所:北京市朝阳区西大望路3号院3号楼2611”变更为“代理人住所:北京市朝阳区朝外大街26号B1203A”。 【备注】2014年5月14日同意更正生产地址内容,2013年11月21日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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