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江苏省常州市食品药品监督管理局建立医疗器械监管信息系统

近日，江苏省常州市食品药品监督管理局应用常州市医疗器械监管信息系统，切实提高医疗器械电子监管覆盖率。一是建立统一的市县两级医疗器械生产经营企业基本信息库。二是对已安装温湿度压差远程监控装置的无菌医疗器械生产企业实施全覆盖电子监管。三是初步形成日常监督检查信息电子化，并与企业的诚信评定相结合，由系统根据设定好的规则生成诚信等级。

2013/12/11 12:00:01



药品评审坚持以保障患者健康为准则

在促进药品行业发展的过程中监管部门对药品的评审工作是一项极为重要的工作。因为一种药品只有通过了相应市场的监管部门评审才具备合法的市场地位，其在市场上才可以顺利流通。因此不少药企为了扩大市场规模便不断地进行药品申报以期望将更多地产品推向市场。但是实际上药品研发是一项极具技术含量的工作，有些药企为了追求数量便进行重复申报的行为，将之前已经申报过的药品换个包装再次进行申报，甚至还有将之前研发过的药品再次进行研发包装然后申报。这种行为不仅严重浪费了监管部门的审批资源降低了其审批的效率而且还会阻碍药品行业

2013/3/29 14:37:06



世界卫生组织：关于中国疫苗事件中的疑问

世界卫生组织就中国疫苗事件中网民提到的问题进行了收集，并将回复整理如下。中国的一类和二类疫苗有什么区别一类疫苗是政府扩大免疫规划使用的疫苗，使儿童能预防种传染病。一类疫苗免费向中国儿童提供，也是儿童必须接种的疫苗。二类疫苗是父母自主选择为儿童补充接种的疫苗，例如可预防型流感嗜血杆菌所致疾病侵袭性肺炎链球菌病和轮状病毒胃肠炎。接种二类疫苗需自费。疫苗质量问题如何保证世卫组织对中国疫苗（包括一类疫苗和二类疫苗）的生产和许可有信心。中国管理疫苗的国家监管部门（国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生

2016/3/25 8:35:01



食品药品监管总局发布《医疗器械通用名称命名规则》

近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》（以下简称《规则》），将于年月日起施行。规范医疗器械通用名称命名对于准确识别正确使用医疗器械至关重要，是医疗器械注册和监管的重要基础性工作。《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）第二十六条，明确规定医疗器械应当使用通用名称，通用名称应当符合医疗器械命名规则。总局在借鉴全球医疗器械术语系统（）的构建思路，参考美国欧盟日本等国家和地区对医疗器械命名的要求和做法，参照药品通用名称命名的格式和内容的基础上，深入调研并广泛征求意见，组织制定了

2015/12/23 11:15:01



同仁堂小金丸说明书

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2023/2/21 11:42:39



加快中医药立法势在必行

我国中医药发展一直备受关注，如何保护中医药，促进其快速发展一直是热门话题，最近相关部门正在起草中医药草案，以期更好地振兴中医药产业。目前媒体报道外国有不少企业都在研究中药，萃取中药的有效成份，中药因其宝贵医药知识，完整的医疗记载，显著的疗效，而被许多国家觊觎，很多多国家和地区都想窃取我国中药知识产权。在去年月举行的十一届全国人大三次会议期间，姜健等名代表提出制定中医药法的议案，汪春兰等名代表提出制定传统医药法的议案。制定中医药法为十一届全国人大常委会立法规划项目。全国人大教育科学文化卫生委员会建

2011/3/10 14:10:57