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脊柱内固定系统(商品名)
产品名称: |
脊柱内固定系统(商品名:Xia 3)Xia 3 Spinal System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3464593号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.24 |
有效期: |
2017-10-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Spine S.A.S. 【注册人住所】ZI Marticot,33610 Cestas FRA 【生产地址】ZI Marticot,33610 Cestas FRA 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由矫形钉组成,采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,产品表面无着色,非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于胸腰椎脊椎疾病的治疗。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 5512-2013《脊柱内固定系统》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【变更情况】变更日期:2014.11.19,生产者名称变更:由“Stryker Spine S.A.S.”变更为“STRYKER SPINE,INC”;生产者地址变更:由“ZI Marticot,33610 Cestas FRA”变更为“2 Pearl Court ALLENDALE,NJ-07401 UNITED STATES”。
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