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医疗器械国际监管法规研究组第十四次会议在京召开

月日，医疗器械国际监管法规研究组第十四次会议在北京召开。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并讲话。会上，总局器械注册司介绍了总局医疗器械国际监管法规研究进展和参加国际医疗器械监管机构论坛（）第十次管理委员会会议的情况。医疗器械国际监管法规研究组的个研究小组汇报了跟踪和参与工作项目情况，内容涉及医疗器械注册申报资料规范医疗器械良好审查规范医疗器械生命周期内通用数据元素医疗器械独立软件医疗器械监管机构医疗机构患者登记数据评价医疗器械不良事件术语和编码医疗器械国际标准医疗器械质量管理体系等方面

2017/1/18 17:51:01



广西壮族自治区整治规范宾馆酒店化妆品经营行为成效显著

广西壮族自治区食品药品监管局紧紧围绕保障公众消费安全，扭转过去“重许可，轻监管”的工作思路，针对宾馆酒店化妆品监管薄弱环节，组织开展了全区百家宾馆酒店化妆品专项治理工作，有效地规范了宾馆酒店化妆品经营行为。专项治理行动从年月起至月止，历时个月时间，主要对宾馆酒店提供客用沐浴液洗发液护发素和润肤露等化妆品的进货渠道标签标识产品合法性产品质量和仓储条件等情况开展“五查”行动。一是严查经营“三无”化妆品行为。规范宾馆酒店提供客用化妆品经营使用行为，查处经营使用无产品名称无生产企业和无卫生许可证等“三无

2016/1/19 10:26:01



药企在产品以及品牌之间开辟平衡发展路线

无论是何种领域在发展的左右路线之中偏废其一都不是一个多好的主意，通常检验行业或者是企业策略规划执行能力的方式就是在诸多路线之中寻找把握的有效合理平衡点，对于那些盲目性比较明显在一条道路上狂奔的企业来说虽然短时间内风光无限但同时其背负的风险要远远大于同行，一旦进入失败的境地就会如同自由落体一般。这一理论具体深入到医药领域中我们可以将其替代为企业在现在和未来之间的选择控制，对于医药企业来说消费市场本身并不会产生需求，整个医药市场的需求是由疾病的变化情况所决定的，在这种形势下所谓依靠一两种伟大产品就长

2013/7/14 10:47:00



标准化引导中医药走进未来

另可信其有不可信其无的心理特点使得很多事物的发展超出了常理范围，即便是健康之类的重大的事情人们也会在有些情况下相信缺乏实证检验的事物，从标准角度来讲现代医疗体系以西医为主，毕竟其有着严格的药理说明以及科学验证手段，但是中医药却恰好与之相反缺乏一套严密的标准体系，也就是说我们可以确切的说明西医目前的技术可以治愈的疾病范围但是却无法说出中医药到底能治愈哪些疾病，不过这也是中医药概念能被炒作炒作起来的一个必要要素，正是没有确切证明便使得中医药几乎被宣传成为万能的医疗体系。凡是西医常规医疗技术解决不了的

2013/9/14 18:41:52



李克强在医改专家会议称要将医改成果惠及群众

月日，中共中央政治局常委国务院副总理国务院深化医药卫生体制改革领导小组组长李克强主持召开医改工作专家座谈会，听取他们对医药卫生体制改革工作的意见和建议并讲话。他强调，要充分发挥广大医务人员的主力军作用，落实好五项重点改革任务，努力使医改成果惠及广大人民群众。座谈会前，李克强与参加座谈会的院士专家和医院院长一一握手，并亲切交谈。会上，位院士专家和院长先后发言，就构建省市县乡医疗服务网络推进公立医院改革加强医院管理培养全科医生等提出建议。李克强认真听取意见，不时与大家讨论。他说，健康是广大人民群众的

2010/7/3 15:41:47



企业不积极 中药配方颗粒标准“难产”

日前，国家药典委员会在其官网上披露，中药配方颗粒的标准研究因为企业不积极配合导致进展缓慢，而该标准的研究工作早在一年多以前就开始启动，标准的停滞不前意味着，试点了多年的中药配方颗粒生产依旧只有六家企业形成实质上的垄断格局，而十多年前这个领域却没有多少企业愿意进入。高速增长的市场中药配方颗粒又称免煎中药，通过提取浓缩等方式，将传统中药饮片制作成冲泡的颗粒。中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取浓缩制成供中医临床配方用的颗粒。中药配方颗粒对我国大陆消费者来说还是比较新鲜的事物，而在台湾韩国日本等地，反而

2014/1/16 13:35:27