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电解质定标液
产品名称: |
电解质定标液ISE Calibrator indirect/Urine |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2401471号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.04 |
有效期: |
2015-05-03 |
变更日期: |
2013.08.20 |
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【型号、规格】1×250mL 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1015-2011 【备注】变更内容:将生产地址由“A-8020 Graz,Kratkystrasse 2, Austria”变更为“SandhoferStrasse 116, 68305 Mannheim,Germany”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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