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肌红蛋白标准品
产品名称: |
肌红蛋白标准品Mb Calibrator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404200号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.30 |
有效期: |
2017-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DENKA SEIKEN CO., LTD. 【注册人住所】1-1 Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN 【生产地址】1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan 【型号、规格】100 ng/ml 1mLx1瓶;200 ng/ml 1mLx1瓶;400 ng/ml 1mLx1瓶;800 ng/ml 1mLx1瓶. 【结构及组成】牛血清白蛋白,人肌红蛋白抗原。产品有效期:保存于2-10℃,有效期1年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于制作肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)的标准曲线。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】电化生研株式会社 【产品标准】YZB/JAP 4739-2013 【备注】2014年4月2日同意更正预期用途内容,2013年9月30日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
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