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肌红蛋白标准品

    产品名称: 肌红蛋白标准品Mb Calibrator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404200号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.30
    有效期: 2017-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DENKA SEIKEN CO., LTD.
    【注册人住所】1-1 Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN
    【生产地址】1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan
    【型号、规格】100 ng/ml 1mLx1瓶;200 ng/ml 1mLx1瓶;400 ng/ml 1mLx1瓶;800 ng/ml 1mLx1瓶.
    【结构及组成】牛血清白蛋白,人肌红蛋白抗原。产品有效期:保存于2-10℃,有效期1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于制作肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)的标准曲线。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】电化生研株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 4739-2013
    【备注】2014年4月2日同意更正预期用途内容,2013年9月30日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。

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