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一次性使用一步式耻骨上导入器

    产品名称: 一次性使用一步式耻骨上导入器One-Step Suprapubic Introducer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2092255号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.28
    有效期: 2016-06-27
    变更日期: 2013.11.14
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch
    【型号、规格】SANT-14-20-PLV, SANT-16-20-PLV, SANT-18-20-PLV,SANT-20-20-PLV, SANT-22-20-PLV。
    【结构及组成】一次性使用一步式耻骨上导入器由可Peel-Away外鞘,扩张器,套管针针芯组成。产品材料:Peel-Away外鞘:特氟隆; 套管针针芯:304不锈钢;扩张器:聚氯乙烯;扩张器座:聚碳酸酯。
    【适用范围】一次性使用一步式耻骨上导入器用于将引流管经耻骨上方导入膀胱。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2751-2012《一次性使用一步式耻骨上导入器》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd.
    【备注】生产者名称由“库克泌尿外科公司 (CookUrological Inc.)”变更为“库克公司(CookIncorporated)”;生产者地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,Indiana 47460”变更为“750 DanielsWay,Bloomington,IN 47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2092255号”变更为“国食药监械(进)字2012第2092255号(更)”,原证自发证之日起作废。

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