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抗胰岛素抗体检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 抗胰岛素IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Isletest-IAA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401661号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.11
    有效期: 2014-06-10
    变更日期: 2013.08.02
    产品介绍: 【注册人名称】Biomerica Inc.
    【注册人住所】1533 Monrovia Avenue,Newport Beach,CA 92663
    【生产地址】1533 Monrovia Avenue,Newport Beach,CA 92663
    【型号、规格】96T
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0922-2010
    【备注】变更内容:注册代理及代理人由“北京海瑞祥天生物科技有限公司”变更为“北京赛瑞博亚科贸有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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