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子宫输卵管造影球囊导管
产品名称: |
子宫输卵管造影球囊导管Cook Silicone Balloon HSG Catheters |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2661582号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.17 |
有效期: |
2017-04-16 |
变更日期: |
2013.11.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. 【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】J-CHSG-503000, J-CHSG-703000,J-CHSG-703001,J-CHSG-503001 【结构及组成】该产品由球囊导管和附件组成,附件为注射器。球囊导管由导管、导管座(包括连接头与连接帽)、球囊和球囊充盈接头(包括连接帽与止回阀)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品被设计用于经阴道插入子宫腔内,注入造影剂,进行子宫和输卵管造影。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【产品标准】YZB/USA 1175-2013《子宫输卵管造影球囊导管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 【备注】生产企业名称由“Cook OB/GYN 库克妇产科产品公司”变更为“Cook Incorporated 库克公司”;企业注册地址由“1100 West Morgan Street Spencer,Indiana47460,USA”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2661582号”变更为“国食药监械(进)字2013第2661582号(更)”,原证自发证之日起作废。
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