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子宫输卵管造影球囊导管

    产品名称: 子宫输卵管造影球囊导管Cook Silicone Balloon HSG Catheters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2661582号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.17
    有效期: 2017-04-16
    变更日期: 2013.11.18
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】J-CHSG-503000, J-CHSG-703000,J-CHSG-703001,J-CHSG-503001
    【结构及组成】该产品由球囊导管和附件组成,附件为注射器。球囊导管由导管、导管座(包括连接头与连接帽)、球囊和球囊充盈接头(包括连接帽与止回阀)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品被设计用于经阴道插入子宫腔内,注入造影剂,进行子宫和输卵管造影。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克公司
    【产品标准】YZB/USA 1175-2013《子宫输卵管造影球囊导管》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【备注】生产企业名称由“Cook OB/GYN 库克妇产科产品公司”变更为“Cook Incorporated 库克公司”;企业注册地址由“1100 West Morgan Street Spencer,Indiana47460,USA”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2661582号”变更为“国食药监械(进)字2013第2661582号(更)”,原证自发证之日起作废。

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